N. 03032/2025 REG.PROV.CAU.

N. 10891/2024 REG.RIC.           

REPUBBLICA ITALIANA

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

ORDINANZA

sul ricorso numero di registro generale 10891 del 2024, proposto da

Jazz Healthcare Italy S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'avvocato Riccardo Francalanci, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

contro

Ministero della Salute, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'Avvocatura Generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;

nei confronti

Aifa Agenzia Italiana del Farmaco, Istituto Superiore di Sanita', in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentati e difesi dall'Avvocatura Generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;
Consiglio Superiore di Sanità, non costituito in giudizio;

per l'annullamento

previa sospensione dell'efficacia,

per l''annullamento

RICORSO PER L’ANNULLAMENTO DEI SEGUENTI ATTI E PROVVEDIMENTI LIMITATAMENTE AL PRODOTTO EPIDYOLEX COMMERCIALIZZATO DALLA RICORRENTE E AL SUO INSERIMENTO NELLA SEZIONE “B” DELLA TABELLA MEDICINALI DEL DPR 309/1990:

del Decreto del Ministero della Salute del 27 giugno 2024 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.157 del 6-7-2024 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l''indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis. (24A03441)” – (doc. 1); richieste di parere formulate dal ministero della Salute all''Istituto superiore di sanità, con nota prot. n. 99742 del 2023 (doc. 2), ed al Consiglio superiore di sanità, con nota prot. n. 37669 del 2024 (doc. 3); Parere dell''Istituto superiore di sanità, acquisito al prot. ex DGDMF n. 41457 del 17 maggio 2024 (doc. 4); Parere del Consiglio superiore di sanità, acquisito al prot. ex DGDMF n. 51657 del 19 giugno 2024, reso nella seduta dell''11 giugno 2024 (doc. 5); Parere AIFA del 19.3.2021 (doc. 6);

- Nonché di ogni ulteriore atto presupposto, connesso e/o conseguente ancorché ignoto alla ricorrente comunque connesso e/o collegato e/o inerente ai provvedimenti impugnati.

Visti il ricorso e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio di Ministero della Salute e di Aifa Agenzia Italiana del Farmaco e di Istituto Superiore di Sanita';

Vista la domanda di sospensione dell'esecuzione del provvedimento impugnato, presentata in via incidentale dalla parte ricorrente;

Visto l'art. 55 cod. proc. amm.;

Visti tutti gli atti della causa;

Ritenuta la propria giurisdizione e competenza;

Relatore nella camera di consiglio del giorno 13 maggio 2025 la dott.ssa Maria Cristina Quiligotti e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale;

Considerato che, impregiudicata la valutazione nel merito del ricorso, le esigenze cautelari della parte ricorrente possono essere soddisfatte adeguatamente ex art. 55, co. 10, c.p.a. mediante la sollecita fissazione dell’udienza di trattazione del merito alla udienza pubblica dell’11 novembre 2025;

P.Q.M.

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater) accoglie l’istanza cautelare ai sensi dell’art. 55, co. 10, c.p.a. e, per l'effetto, fissa per la trattazione di merito del ricorso l'udienza pubblica dell’11 novembre 2025, ore di rito.

Compensa le spese della presente fase cautelare.

La presente ordinanza sarà eseguita dall'Amministrazione ed è depositata presso la segreteria del Tribunale che provvederà a darne comunicazione alle parti.

Così deciso in Roma nella camera di consiglio del giorno 13 maggio 2025 con l'intervento dei magistrati:

Maria Cristina Quiligotti, Presidente, Estensore

Claudia Lattanzi, Consigliere

Silvia Piemonte, Primo Referendario

IL SEGRETARIO